എന്താണ് "മെഡിക്കൽ ഉപകരണം"?

മെഡിസിൻ, മെഷിനറി, ഇലക്‌ട്രോണിക്‌സ്, പ്ലാസ്റ്റിക്കുകൾ, മറ്റ് വ്യവസായങ്ങൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഫീൽഡ്, ഇത് ഒരു മൾട്ടി ഡിസിപ്ലിനറി, വിജ്ഞാനം-തീവ്രമായ, മൂലധനം-തീവ്രമായ ഹൈ-ടെക് വ്യവസായമാണ്. ആയിരക്കണക്കിന് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ ഉണ്ട്, ഒരു ചെറിയ നെയ്തെടുത്തത് മുതൽ ഒരു വലിയ സെറ്റ് എംആർഐ മെഷീൻ വരെ, പ്രത്യേകിച്ച് നമ്മൾ ആശുപത്രികളിലോ ക്ലിനിക്കുകളിലോ ആയിരിക്കുമ്പോൾ ഇത് കാണാൻ വളരെ എളുപ്പമാണ്. അപ്പോൾ എന്താണ് ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണം?GHTF/SG1/N071:2012,5.1 അനുസരിച്ച്, മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ നിർവചനം താഴെ പറയുന്നതാണ്:
ഉപകരണം, ഉപകരണം, നടപ്പിലാക്കൽ, യന്ത്രം, ഉപകരണം, ഇംപ്ലാൻ്റ്, ഇൻ വിട്രോ ഉപയോഗത്തിനുള്ള റീജൻ്റ്, സോഫ്‌റ്റ്‌വെയർ, മെറ്റീരിയൽ അല്ലെങ്കിൽ സമാനമായ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് അനുബന്ധ ലേഖനങ്ങൾ, നിർമ്മാതാവ് ഉദ്ദേശിച്ചത്, ഒറ്റയ്‌ക്കോ സംയോജനമായോ, മനുഷ്യർക്കായി, ഒന്നോ അതിലധികമോ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന്. നിർദ്ദിഷ്ട മെഡിക്കൽ ഉദ്ദേശ്യം(കൾ):
-രോഗനിർണയം, പ്രതിരോധം, നിരീക്ഷണം, ചികിത്സ അല്ലെങ്കിൽ രോഗം ലഘൂകരിക്കൽ; ഡിജിറ്റൽ തെർമോമീറ്റർ, രക്തസമ്മർദ്ദ മോണിറ്റർ, അനെറോയിഡ് സ്ഫിഗ്മോമാനോമീറ്റർ, സ്റ്റെതസ്കോപ്പ്, നെബുലൈസർ, ഫെറ്റൽ ഡോപ്ലർ;
-രോഗനിർണയം, നിരീക്ഷണം, ചികിത്സ, പരിക്ക് ലഘൂകരിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ നഷ്ടപരിഹാരം; കൃത്രിമ ലിഗമെൻ്റ്, കൃത്രിമ മെനിസ്കസ്, ഗൈനക്കോളജിക്കൽ ഇൻഫ്രാറെഡ് തെറാപ്പി ഉപകരണം;
-അനാട്ടമിയുടെയോ ഫിസിയോളജിക്കൽ പ്രക്രിയയുടെയോ അന്വേഷണം, മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ, പരിഷ്‌ക്കരണം അല്ലെങ്കിൽ പിന്തുണ; ദന്തപ്പല്ലുകൾ, ജോയിൻ്റ് പ്രോസ്റ്റസിസ്;
-ജീവിതത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുക അല്ലെങ്കിൽ നിലനിർത്തുക; എമർജൻസി വെൻ്റിലേറ്റർ, കാർഡിയാക് പേസ്മേക്കർ;
-ഗർഭധാരണ നിയന്ത്രണം; ലാറ്റക്സ് കോണ്ടം, ഗർഭനിരോധന ജെൽ പോലുള്ളവ;
-മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ അണുവിമുക്തമാക്കൽ; എഥിലീൻ ഓക്സൈഡ് വന്ധ്യംകരണം, നീരാവി വന്ധ്യംകരണം പോലുള്ളവ;
-മനുഷ്യശരീരത്തിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ സാമ്പിളുകളുടെ ഇൻ വിട്രോ പരിശോധനയിലൂടെ വിവരങ്ങൾ നൽകുന്നു; ഗർഭ പരിശോധന, കോവിഡ്-19 ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് റീജൻ്റ്;
ഫാർമക്കോളജിക്കൽ, ഇമ്മ്യൂണോളജിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റബോളിക് മാർഗങ്ങളിലൂടെ മനുഷ്യശരീരത്തിലോ അല്ലെങ്കിൽ മനുഷ്യശരീരത്തിലോ അതിൻ്റെ പ്രാഥമിക ഉദ്ദേശിച്ച പ്രവർത്തനം കൈവരിക്കുന്നില്ല, എന്നാൽ അത്തരം മാർഗങ്ങളിലൂടെ അതിൻ്റെ ഉദ്ദേശിച്ച പ്രവർത്തനത്തിൽ സഹായിച്ചേക്കാം.
ചില അധികാരപരിധികളിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളായി കണക്കാക്കാവുന്നതും എന്നാൽ മറ്റുള്ളവയിൽ അല്ലാത്തതുമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ശ്രദ്ധിക്കുക: അണുനാശിനി പദാർത്ഥങ്ങൾ; വൈകല്യമുള്ളവർക്കുള്ള സഹായങ്ങൾ; മൃഗങ്ങളും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ മനുഷ്യ കോശങ്ങളും ഉൾക്കൊള്ളുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ; ഇൻ വിട്രോ ഫെർട്ടിലൈസേഷൻ അല്ലെങ്കിൽ അസിസ്റ്റഡ് റീപ്രൊഡക്ഷൻ ടെക്നോളജികൾക്കുള്ള ഉപകരണങ്ങൾ.