Cad is “Feiste leighis” ann?

Baineann réimse na bhfeistí leighis le leigheas, innealra, leictreonaic, plaistigh agus tionscail eile, is tionscal ardteicneolaíochta ildisciplíneach, dianeolais-dian, caipitil-dian-ardteicneolaíochta. tá na mílte feistí leighis, ó phíosa beag uige go sraith mór de mheaisín MRI, tá sé an-éasca a fheiceáil go háirithe nuair a bhíonn muid in ospidéil nó clinicí. Mar sin cad is feiste leighis ann? De réir GHTF/SG1/N071:2012,5.1, Seo thíos an sainmhíniú ar fheiste leighis:
Ionstraim, gaireas, feidhmchlár, meaisín, fearas, ionchlannán, imoibrí lena úsáid in vitro, bogearraí, ábhar nó earra eile dá samhail nó gaolmhar, atá beartaithe ag an monaróir a úsáid, ina aonar nó i dteannta a chéile, don duine, ar cheann amháin nó níos mó de na táirgí sin. na sainchuspóirí míochaine seo a leanas:
-Galar a dhiagnóisiú, a chosc, a mhonatóiriú, a chóireáil nó a mhaolú; mar teirmiméadar digiteach, monatóireacht brú fola, sphygmomanometer aneroid, stethoscope, nebulizer, doppler féatais;
-Diagnóiseadh, monatóireacht, cóireáil, maolú nó cúiteamh i leith gortú; mar ligament saorga, meniscus saorga, ionstraim teiripe infridhearg gínéiceolaíocha;
-Imscrúdú, athsholáthar, modhnú nó tacú leis an anatamaíocht nó le próiseas fiseolaíoch; cosúil le cíor fiacla, próistéise Comhpháirteach;
-Tacaíocht a thabhairt don saol nó é a chothú; amhail aerálaí éigeandála, pacemaker Cairdiach;
-Rialú giniúna; cosúil le coiscín laitéis, glóthach frithghiniúna;
-Díghalrú feistí leighis; mar steirilitheoir ocsaíd eitiléine, steirilitheoir gaile;
-Faisnéis a sholáthar trí bhíthin scrúdaithe in vitro ar eiseamail a thagann ó chorp an duine; amhail tástáil toirchis, imoibrí aigéid núicléacha COVID-19;
Agus ní bhaineann sé a phríomhghníomh beartaithe amach trí mhodhanna cógaseolaíochta, imdhíoneolaíocha nó meitibileach, i gcorp an duine nó ar chorp an duine, ach a bhféadfaí cuidiú leis an bhfeidhm atá beartaithe di ar na modhanna sin.
Tabhair faoi deara le do thoil go n-áirítear táirgí a d’fhéadfaí a mheas mar fheistí leighis i ndlínsí áirithe ach nach bhfuil i ndlínsí eile: substaintí díghalraithe; áiseanna do dhaoine faoi mhíchumas; feistí lena n-ionchorpraítear fíocháin ainmhithe agus/nó daonna; feistí le haghaidh toirchiú in vitro nó teicneolaíochtaí atáirgthe cuidithe.